પાર્ટી જૂથના સભ્ય અને રાજ્ય દવા વહીવટના નાયબ નિયામક ઝુ જિંગેએ ધ્યાન દોર્યું કે હાલમાં, ચીનનો તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગ "ઉચ્ચ ગુણવત્તાના વિકાસના સમયગાળા" માં પ્રવેશી ગયો છે, સમીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીમાં સુધારા અને નવીનતા દાખલ થઈ છે. "વધુ પ્રમોશનનો સમયગાળો", દેખરેખ ક્ષમતા બાંધકામ "વ્યાપક મજબૂતીકરણ સમયગાળા" માં પ્રવેશ્યું છે, અને ગુણવત્તા દેખરેખ "ઉચ્ચ જોખમ દબાણ સમયગાળા" માં પ્રવેશી છે.
ઝુ જિંગે તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખ માટે પાંચ આવશ્યકતાઓ આગળ મૂકી: જોખમો અને છુપાયેલા જોખમોની સંપૂર્ણ તપાસ અને સુધારણા;રોગચાળા નિવારણ ઉપકરણોની દેખરેખને સતત મજબૂત કરો;સમીક્ષા અને મંજૂરી સિસ્ટમના સુધારાને વધુ ઊંડું કરવાનું ચાલુ રાખો;જોખમ વ્યવસ્થાપન જવાબદારીઓના અમલીકરણને વ્યાપકપણે પ્રોત્સાહન આપવું;અને ઇન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર બાંધકામને મજબૂત કરવા માટે દરેક પ્રયાસ કરો.
મીટીંગમાં 2022માં મેડિકલ ડિવાઈસ રજીસ્ટ્રેશન અને મેનેજમેન્ટનું મુખ્ય કામ નક્કી કરવામાં આવ્યું:
પ્રથમ, અમે તબીબી ઉપકરણ મૂલ્યાંકન અને મંજૂરી સિસ્ટમના સુધારાને વધુ ઊંડું કરીશું.અમે રજિસ્ટ્રન્ટ સિસ્ટમનો સંપૂર્ણ અમલ કરીશું, કાયદા અને નિયમોના સંશોધન અને પરિવર્તનને પ્રોત્સાહન આપીશું અને ઇલેક્ટ્રોનિક સમીક્ષા અને મંજૂરીનો સંપૂર્ણ અમલ કરીશું.
બીજું, અમે તબીબી ઉપકરણ નોંધણીની મૂળભૂત ક્ષમતા નિર્માણને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખીશું.અમે માનક સુધારણા યોજનાનો અમલ કરવાનું ચાલુ રાખીશું, તબીબી ઉપકરણો માટે માનક પ્રણાલીમાં સુધારો કરવાનું ચાલુ રાખીશું, વર્ગીકરણ, નામકરણ અને કોડિંગ કાર્યને મજબૂત બનાવીશું, કાયદા અને નિયમોના પ્રચાર અને અમલીકરણને મજબૂત બનાવીશું, વૈજ્ઞાનિક નિયમનકારી સંશોધનો જોરશોરથી હાથ ધરશું અને આંતરરાષ્ટ્રીય વિનિમયને મજબૂત કરીશું. અને સહકાર.
ત્રીજું, અમે તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગના ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા અને નવીન વિકાસને સંપૂર્ણ સમર્થન આપીશું.અમે નવીન ઉત્પાદનોની સમીક્ષા અને મંજૂરીને વેગ આપીશું, વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી સિદ્ધિઓના પરિવર્તન અને એપ્લિકેશનને પ્રોત્સાહન આપીશું, મુખ્ય રાષ્ટ્રીય વ્યૂહરચનાઓનો અમલ કરીશું અને મુખ્ય પ્રદેશોમાં ઉદ્યોગોના વિકાસને સમર્થન આપીશું.
ચોથું, તબીબી ઉપકરણની નોંધણી અને સંચાલનના સ્તરમાં સતત સુધારો કરવો.અમે સ્થાનિક નોંધણી અને ફાઇલિંગ વ્યવસાયને પ્રમાણિત કરીશું, સમીક્ષા અને મંજૂરી માટે કનેક્શન મિકેનિઝમમાં સુધારો કરીશું, રાષ્ટ્રીય બ્યુરો પરીક્ષા કેન્દ્રોના સંચાલનમાં સુધારો કરીશું, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સંસ્થાઓ અને ટ્રાયલ પ્રોજેક્ટ્સના સંચાલનને મજબૂત કરીશું અને ગેરકાયદેસર કૃત્યોને સખત સજા કરીશું.
મીટિંગે 2022 માં તબીબી ઉપકરણ દેખરેખના મુખ્ય કાર્યને સ્પષ્ટ કર્યું:
પ્રથમ, અમે વધુ તપાસ કરીશું અને સંભવિત જોખમો અને છુપાયેલા જોખમોને સંબોધિત કરીશું.મુખ્ય ઉત્પાદનો, મુખ્ય સાહસો અને મુખ્ય લિંક્સ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો, જોખમો અને છુપાયેલા જોખમોની ઊંડાણપૂર્વક તપાસ કરો, નિયમિત જોખમ પરામર્શ કરો;તબીબી ઉપકરણોની "ઓનલાઈન સફાઈ અને ઓફલાઈન માનકીકરણ" સંચાલન હાથ ધરો અને ઓનલાઈન વેચાણની દેખરેખને મજબૂત કરો.
બીજું, અમે રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણ માટે તબીબી ઉપકરણોની દેખરેખને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખીશું. અમે રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણ માટે તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન, સંચાલન અને ઉપયોગ પર દેખરેખને મજબૂત કરીશું અને રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણ માટે તબીબી ઉપકરણોના નમૂનાની તપાસને વધુ તીવ્ર બનાવીશું. .
ત્રીજું, અમે દેખરેખ, નિરીક્ષણ, નિરીક્ષણ, દેખરેખ અને મૂલ્યાંકનને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખીશું.અમે ફ્લાઇટમાં તપાસ કરવાનું ચાલુ રાખીશું, ગુણવત્તા દેખરેખ અને નમૂનાનું નિરીક્ષણ મજબૂત બનાવીશું અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પર દેખરેખને મજબૂત કરીશું.
ચોથું, ગેરકાયદેસર કેસોની તપાસ અને સજાને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખો અને તબીબી ઉપકરણોના ઉલ્લંઘનને સખત સજા કરો.
પાંચમું, અમે નિયમનકારી ક્ષમતા નિર્માણને મજબૂત કરવાનું ચાલુ રાખીશું.અમે તબીબી ઉપકરણો માટેની કાનૂની પ્રણાલીમાં સુધારો કરીશું, કાયદા અને નિયમોના પ્રચાર અને તાલીમને મજબૂત કરીશું, નિરીક્ષકો અને માહિતી પ્રણાલીઓના નિર્માણને મજબૂત કરીશું, દેખરેખ પર વૈજ્ઞાનિક સંશોધનને મજબૂત કરીશું અને સામાજિક સહ-શાસનને પ્રોત્સાહન આપીશું.
નવીનતાને વળગી રહો, ચાલતા રહો!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 પ્રથમ સ્થાને ગુણવત્તાનું પાલન કરે છે, અમે તમારા વિશ્વસનીય ભાગીદાર બનીશું.
પોસ્ટનો સમય: સપ્ટે-30-2022
